分析方法验证的通用技能:按 ICH Q2(R2)/Q14、USP、CLSI 等框架制定验证方案与接受标准,核算线性、精密度、回收率、检出与定量限,并处理方法转移与 OOS 调查。适合色谱、质谱与生物分析方法的合规验证。
安装方式:打开 GenHub 客户端 → 技能市场 → 搜索「分析方法验证」→ 一键安装。
安装指南
复制下方命令,在终端运行即可安装:
# 安装到当前项目
npx skills add analytical-method-validation
# 全局安装 — 所有项目可用
npx skills add analytical-method-validation -g
需已安装 GenHub 桌面端
使用指南
安装完成后,在对话框中直接使用此技能。