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分析方法验证

2026-09-24 · 未分类

分析方法验证的通用技能:按 ICH Q2(R2)/Q14、USP、CLSI 等框架制定验证方案与接受标准,核算线性、精密度、回收率、检出与定量限,并处理方法转移与 OOS 调查。适合色谱、质谱与生物分析方法的合规验证。

安装方式:打开 GenHub 客户端 → 技能市场 → 搜索「分析方法验证」→ 一键安装。

来源:K-Dense-AI/scientific-agent-skills(MIT)

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